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【ChiCTR2300068261】基于JAK-STAT通路探讨经筋微创治疗RA作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于JAK-STAT通路探讨经筋微创治疗RA作用机制

试验专业题目

基于JAK-STAT通路探讨经筋微创治疗RA作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过观察经筋微创疗法对类风湿关节炎的治疗作用，客观评价经筋微创疗法治疗类风湿关节炎的临床疗效。;2.通过检测经筋微创疗法对类风湿关节炎患者膝关节前后交叉韧带区滑膜组织JAK-STAT信号通路信号蛋白JAK1、STAT3表达及其磷酸化程度、细胞因子信号转导抑制因子SOCS1、致炎因子TNF-α、IL-6的含量，观察其病理形态的变化，探讨其抗炎机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化法，由计算机生成随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市科技计划项目（201704020160）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合符合2010年ACR/EULAR共同制订的类风湿关节炎分类标准的患者 2.年龄18-75岁 3.疾病处于病情活动期（DAS>2.6） 4.患者至少1个膝关节受累者 5.受试者知情同意并签署同意书；

排除标准

1．不符合上述纳入标准; 2．晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级、X线分期在Ⅳ期 3．合并其他风湿病 4．合并心、脑、胃肠、肝、肾和造血系统等严重疾病者 5．妊娠、哺乳期妇女、有计划生育的妇女及精神病患者 6. 正在服用其他DMARDs或停服不到1个月者 7．不能耐受MTX等药物者 8．临床医生认为不适宜参加或治疗不合作者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中华人民共和国广州市中国人民解放军南部战区总医院中医科

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研究负责人邮编

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