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【ChiCTR2300069396】不同阈值负荷吸气肌训练对重症患者的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症机械通气患者

试验通俗题目

不同阈值负荷吸气肌训练对重症患者的作用

试验专业题目

不同阈值负荷吸气肌训练对重症患者的作用

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510010

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临床试验信息
试验目的

观察不同阈值负荷下吸气肌训练(inspiratory muscle training)对重症患者吸气肌力量，肺功能，拔管时间，呼吸肌耐疲劳程度，呼吸困难程度及生活质量的影响，探讨重症患者最高效益的吸气肌训练处方。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机产生随机数列进行随机分组

盲法

指标由中国人民解放军南部战区总医院高压氧康复科的治疗师进行评估，他们对该试验分组及训练过程并不知情。

试验项目经费来源

军队后勤科研项目(CLB20J034)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2024-03-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICU或HDU患者； 2.18岁以上，90岁以下； 3.觉醒并能配合； 4.能提供知情同意并能积极参与训练； 5.glasgow≥12分； 6.FiO2＜0.5； 7.MEWS＜3分； 8.通气时有能力触发自主呼吸。；

排除标准

1.患者无意识或不能配合； 2.血流动力学不稳定性（即，收缩压>180或<90mmHg，心率<40或>130次/分钟）； 3.严重心律失常； 4.心肌梗死和呼吸不稳定（氧饱和度<88%）； 5.C5以上的脊髓损伤严重影响呼吸功能； 6.脊柱侧凸、连枷胸、脊柱内固定等严重损害胸壁和肋骨运动的疾病； 7.重度镇静和呼吸肌麻痹患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

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研究负责人邮编

510010

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