【ChiCTR2600127145】户外医疗亲子运动模式对儿童孤独症谱系障碍的疗效观察与评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127145

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

户外医疗亲子运动模式对儿童孤独症谱系障碍的疗效观察与评估

试验专业题目

户外医疗亲子运动模式对儿童孤独症谱系障碍的疗效观察与评估

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

510010

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临床试验信息

试验目的

评估户外医疗亲子运动模式结合ABA训练相较于室内感觉统合训练结合ABA训练，对3–9岁孤独症谱系障碍儿童（分3–5岁和6–9岁两层）12周干预后的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究人员使用计算机随机数生成器（R软件）产生随机序列

盲法

本研究对结果评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心2025年度专项研究课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.曾在二甲或三甲医疗机构确诊为ASD，且符合自闭症DSM第V版诊断标准，确诊为轻中度孤独症谱系障碍。 2.无其他先天性或影响身体机能的疾病。 3.粗大及精细运动发育水平正常或者处于轻中度落后，无影响户外活动的身体功能障碍及认知智力障碍。 4.研究进行期间，除本研究安排的干预外，不额外新增其他规律性的户外运动或亲子运动干预。 1.曾在二甲或三甲医疗机构确诊为ASD，且符合自闭症DSM第V版诊断标准，确诊为轻中度孤独症谱系障碍。2.无其他先天性或影响身体机能的疾病。3.粗大及精细运动发育水平正常或者处于轻中度落后，无影响户外活动的身体功能障碍及认知智力障碍。4.研究进行期间，除本研究安排的干预外，不额外新增其他规律性的户外运动或亲子运动干预。；

排除标准

1.有神经系统及精神障碍类疾病，如癫痫、抽动症、抑郁症等。 2.先心病、哮喘、严重骨硬化或骨质疏松等影响身体机能的疾病。 3.有听视力障碍。 4.短期内使用过影响认知、运动、语言、行为等方面的药物（如鼠神经生长因子、胞磷胆碱钠、小儿智力糖浆等）。5.能够保证研究周期内无缺席，实验中病假、事假等不可控因素而导致不能完成全过程的不予采用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510010

联系人通讯地址