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首页 临床进展 广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗术后腹腔感染的临床观察研究

【ChiCTR2200065007】广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗术后腹腔感染的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065007

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后腹腔感染

试验通俗题目

广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗术后腹腔感染的临床观察研究

试验专业题目

广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗术后腹腔感染的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为解决临床医生对于PIAI患者抗生素的选择和困惑，探究哪些PIAI患者使用广谱抗生素联合硝基咪唑类药物治疗能获益，我们设计了一项观察性队列研究，这也是在全球范围内，首个对术后腹腔感染在广谱抗生素治疗基础上，是否需要联用硝基咪唑类药物的头对头研究，以期为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科研基金（项目编号：A2022342）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18周岁及以上的成人术后非复杂和复杂性腹腔感染患者，即有腹痛或全身炎症反应等临床表现，且感染灶局限于胃肠道 壁内或穿透腹腔空腔脏器而进入腹膜中，伴有腹膜炎或腹腔内脓肿形成。；

排除标准

1. 肿瘤晚期患者； 2. 非静脉途径予硝基咪唑类药物患者； 3. 抗感染方案中仅单用硝基咪唑类药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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