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【ChiCTR2500099101】不同手术入路对腹腔镜肝切除治疗肝癌疗效对比的全国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099101

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

不同手术入路对腹腔镜肝切除治疗肝癌疗效对比的全国多中心研究

试验专业题目

不同手术入路对腹腔镜肝切除治疗肝癌疗效对比的全国多中心研究

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临床试验信息
试验目的

探究不同手术入路进行解剖性肝段切除对HCC患者的近期、远期肿瘤学疗效的影响，提出规范的肿瘤学获益更优的入路，规范腹腔镜肝切除手术流程和步骤，建立标准化同质化的手术方案，提高HCC患者生存期，降低并发症，改善肿瘤学获益。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省教育厅科学研究基金资助性项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次针对HCC行手术治疗，术前未进行过肝动脉灌注化疗栓塞者(TACE)，术后病理诊断明确为HCC患者；②病灶局限于一个肝段，病灶≤2个，无侵犯Glisson蒂、肝静脉，无临近器官侵犯、无肝外转移，适合行解剖性肝切除术者，术中探查无肿瘤破裂；③临床、手术资料、病理及随访资料完整客观，手术记录中明确记录手术入路。④肝功能Child-PughA级或B级。；

排除标准

①未行腹腔镜肝切除手术者；②腹腔镜下肝段多段联合切除，同台行其他脏器切除或行肿块消融等其他治疗方式者；③病灶>2个、门静脉、肝静脉、胆管及下腔静脉存在癌栓，不适合行解剖性肝切除术者。④存在失代偿性肝硬化、门静脉高压症或活动性肝炎。⑤术后病理检查为胆管细胞性、混合细胞性或其他性质肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

曲靖市第二人民医院

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