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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于门诊面部整形手术的随机，单盲，对照研究

【ChiCTR2200061342】苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于门诊面部整形手术的随机，单盲，对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061342

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部整形手术

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于门诊面部整形手术的随机，单盲，对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于门诊面部整形手术的随机，单盲，对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价苯磺酸瑞马唑仑用于门诊面部整形手术的临床效果，以及对受试者术中记忆保留的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件R 4.0.2，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度生成随机编码表。受试者按照入组的先后顺序，再依照随机编码表中的分组随机号依次进入对照组或舒适化组，不得跳号或自主选择药物。

盲法

/

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-08

试验终止时间

2024-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1) 拟行门诊面部整形手术者； 2) 年龄18-75岁，性别不限； 3) 身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m2； 4) 美国麻醉医师协会分级（ASA）：I~II级； 5) 受试者自愿并签署本试验的知情同意书。；

排除标准

1) 目前患有急慢性疾病并服用相关药物者； 2) 术前2周曾饮酒、吸烟者，长期酗酒者； 3) 在术前24小时使用了镇静药、镇吐药者； 4) 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 5) 既往有异常手术麻醉恢复史； 6) 对阿片类、苯二氮卓类药物，丙泊酚及其辅料过敏者； 7) 有备孕计划者，孕妇或产妇； 8) 三个月内参加过其他药物试验； 9) 其他研究者认为不适合参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州整形医院

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研究负责人邮编

/

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