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【ChiCTR2400080926】甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛ERCP的应用效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080926

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛ERCP的应用效果比较

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在ERCP的应用效果比较

申办单位信息
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联系人邮编

250031

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临床试验信息
试验目的

对比分析甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛经内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 确诊为胆胰疾病患者；② 患者均需进行ERCP手术治疗，具有相应的手术治疗指征；③ 患者麻醉ASA分级为I或II级；④ 患者对甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚以及其他麻醉药物无禁忌症或过敏反应；⑤ 患者知情同意本研究；⑥ 方案实施获伦理学批准。；

排除标准

① 合并严重的心血管疾病或神经系统疾病患者；② 手术禁忌症患者；③已知对苯二氮卓类、阿片类药物过敏，及长期使用该类药物患者；④ 肝肾功能严重异常患者；⑤ 观察指标数据收集不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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