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【ChiCTR2400093153】人参固本口服液在抗腹部手术患者术后疲劳中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部手术患者术后疲劳

试验通俗题目

人参固本口服液在抗腹部手术患者术后疲劳中的作用研究

试验专业题目

人参固本口服液在抗腹部手术患者术后疲劳中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨中医药治疗手段在抗腹部手术患者术后疲劳中的作用。研究的实施将有助于揭示人参固本口服液在腹部手术患者抗术后疲劳中的疗效，为肝胆外科腹部手术患者的术后疲劳提供可行的治疗方案 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机分组方案

盲法

单盲法，对参与患者实施盲法。

试验项目经费来源

鲁南厚普制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤70岁，无手术禁忌症，处于围手术期的患者； 2.接受开腹手术及四级腹腔镜手术的肝胆外科患者； 3.无严重内科疾病，无精神疾病，无重大手术史的患者； 4.意识清楚，无交流困难，依从性好，自愿接受调查的患者。；

排除标准

1.术后合并严重心、肺、脑、肝、肾功能异常的患者； 2.术后出现重大并发症，无法规律服用药物的患者； 3.术后依从性差，预计难以正常随访的患者； 4.无法耐受药物，或出现较大副作用，放弃参加临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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