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【ChiCTR2600122722】瑞马唑仑联合低剂量丙泊酚在成人超声内镜镇静中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600122722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道的早癌及隆起病变

试验通俗题目

瑞马唑仑联合低剂量丙泊酚在成人超声内镜镇静中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑联合低剂量丙泊酚在成人超声内镜镇静中的应用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

621000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑联合低剂量丙泊酚在成人超声内镜镇静中的安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

术前由主要研究者采用SPSS 25.0软件(SPSS Inc.,Chicago,IL,USA)生成生成随机数字表并依次排列,筛选出合格受试者后,入组受试者依次分配对应的数字。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.18<=年龄<65岁,性别不限; 2.ASA评分为I级或II级; 3.18 kg/m^2;

排除标准

1.包括严重肝或肾功能不全、心血管疾病(如急性或失代偿性心力衰竭、急性冠状动脉综合征、三度房室传导阻滞或严重心脏瓣膜疾病); 2.颅脑疾病、精神疾病; 3.对本研究涉及的药物过敏(如苯二氮卓类、丙泊酚、阿片类、氟马西尼或纳洛酮);被判断为气道管理困难的患者或因任何原因拒绝参与本研究的患者; 4.有EUS禁忌症的患者; 5.怀孕; 6.打算接受治疗性EUS手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳四〇四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

621000

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