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【ChiCTR2600121999】膝关节内注射臭氧(O3)联合富血小板血浆 (PRP)治疗膝关节半月板损伤临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节半月板损伤

试验通俗题目

膝关节内注射臭氧(O3)联合富血小板血浆 (PRP)治疗膝关节半月板损伤临床疗效研究

试验专业题目

膝关节内注射臭氧(O3)联合富血小板血浆 (PRP)治疗膝关节半月板损伤临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索臭氧和富血小板血浆联合治疗膝关节半月板损伤的短期和长期疗效,评价其在缓解疼痛、改善关节功能方面的综合效果。 2. 对比臭氧和富血小板血浆联合治疗与富血小板血浆单一治疗的疗效,确定联合治疗在临床疗效、安全性及功能恢复方面的优势,为优化膝关节半月板损伤的治疗策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由独立的第三方研究人员采用计算机生成的随机序列完成。

盲法

本研究采用双盲设计,即研究对象和结局评估者均对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.40-85 岁,性别不限 ; 2.症状为膝关节疼痛,近期无外伤病史; 3.MRI提示Stoller 损伤分级I°~IV°,诊断为半月板损伤。;

排除标准

1.合并全身感染; 2.血液系统相关疾病; 3.恶性肿瘤(已经确诊及疑似病例); 4.糖尿病血糖控制欠佳的患者; 5.合并有其他关节相关疾病(如类风湿性关节炎、痛风急性发作等) 6.拒绝行关节腔注射治疗患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳四O四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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