ChiCTR2500108479
尚未开始
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2025-09-01
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结直肠癌
富马酸泰吉利定注射液用于腹部结直肠癌根治术患者术后镇痛的有效性、安全性临床研究
富马酸泰吉利定注射液用于腹部结直肠癌根治术患者术后镇痛的有效性、安全性临床研究
1.以舒芬太尼注射液为对照，对择期拟行腹部结直肠癌根治术的患者，使用富马酸泰吉利定注射液用于术后镇痛，以评估其镇痛效果及镇痛持续时间，确定最佳镇痛给药方案及最佳镇痛药物选择等，判断其有效性，为临床使用提供经验及科学依据。 2.以舒芬太尼注射液为对照，对择期拟行腹部结直肠癌根治术的患者，使用富马酸泰吉利定注射液用于术后镇痛，以评估其不良反应发生情况及对患者康复的影响，判断其安全性，为临床使用提供经验及科学依据。
随机平行对照
其它
由特定的研究员使用统计软件产生计算机随机序列对受试患者进行随机分组。
受试者、外科团队、随访者、麻醉复苏室及病房的医生和护士均不知道分组情况；仅负责受试者手术的麻醉医生知道分组情况，此人不参与研究。
中国红十字基金会
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2025-01-01
2027-12-31
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1.择期拟在全身麻醉下行腹部结直肠癌根治术的19-65岁患者； 2.性别不限； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology，ASA）分级I-III级； 4.BMI 18～32kg/m2； 5.能配合并正确理解汉语、表达意愿的患者； 6.同意试验方案并签署知情同意书的患者。；
请登录查看1.不同意进行试验研究的患者； 2.ASA分级大于III级的患者； 3.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 4.在无生命体征监测或没有生命复苏设备的条件下，急性或严重支气管哮喘患者； 5.有重度肝功不全的患者； 6.精神状态异常的患者； 7.对阿片类药物或者试验药品任何成分过敏的患者； 8.严重呼吸抑制如氧饱和度低于90%的患者。；
请登录查看绵阳四〇四医院(绵阳市第一人民医院)
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