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【ChiCTR2400094571】阿芬太尼联合瑞马唑仑在门诊无痛人流术中的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期妊娠

试验通俗题目

阿芬太尼联合瑞马唑仑在门诊无痛人流术中的安全性及有效性研究

试验专业题目

阿芬太尼联合瑞马唑仑在门诊无痛人流术中的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析阿芬太尼联合瑞马唑仑在门诊无痛人流术中的麻醉效果，包括镇痛、镇静效果以及患者苏醒时间等。 2.探讨阿芬太尼联合瑞马唑仑在门诊无痛人流术中的安全性，包括生命体征变化、不良反应发生率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据SPSS软件对所有纳入正式研究的受试者统一随机分组，由专门人员按照计算机产生的随机分组进行编号

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

企事业单位委托项目（四川省医学会镇痛镇静（宜昌人福）专项科研项目）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18-45 岁 2: 孕周≤10 周 3: ASA 评分为 I 级—II 级 4: BMI 在 18kg/m2—25 kg/m2 5: 自愿接受门诊无痛人流术 6: 术前肝肾 功能电解质等常规检查无异常；

排除标准

1: 对阿片类、苯二氮卓类药物过敏或有禁忌者 2: 两周内有呼吸系统急性炎症病史且未痊愈 3: 既往手术麻醉恢复不良史 4: 有电解质紊乱 5: 手术前合并应用其它类型镇静、镇痛类药物 6: 研究者认为不宜参加此试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳四〇四医院

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