【ChiCTR2400093049】学龄期儿童骨折术后恐动症干预方案构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093049

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

恐动症

试验通俗题目

学龄期儿童骨折术后恐动症干预方案构建

试验专业题目

学龄期儿童骨折术后恐动症干预方案构建

申办单位信息

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联系人邮编

400014

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临床试验信息

试验目的

第一部分：学龄期儿童骨折术后恐动症现状及影响因素的横断面研究（如儿童人口学特征、家庭结构、性格倾向等）。第二部分：基于双重视角的学龄期儿童骨折术后患儿及其照护者恐动问题进行质性研究。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

105;71

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2024-09-11

是否属于一致性

入选标准

第一部分：患儿的纳入标准包括：（1）年龄6至14岁,临床确诊为骨折并接受住院手术治疗的患儿；（2）无认知功能障碍者;（3）具有基本的阅读和书写能力，能够与研究者进行正常沟通；（4）监护人知情同意，并且患儿自愿参与本研究。家属的纳入标准包括：（1）年龄大于18岁的患儿家属；（2）每天照顾患儿超过4小时且不收取报酬的家长；（3）具备正常的沟通和理解能力；（4）自愿参与本研究并签署知情同意书的患者。第二部分：从前期参与横断面调查的患儿中选取TSK>37分的骨折患儿及其照护者，样本量大小以信息饱和为止。患儿纳入标准：（1）临床确诊为骨折且需要手术治疗的6-14岁患儿；（2）无认知功能障碍者；（3）自愿参与本研究，并签署知情同意书的患者；（4）签属知情同意的患者。家属纳入标准：（1）为参与前期问卷调查中选取TSK>37分患儿的照顾者；（2）年龄在大于18岁的患儿家属；（3）每天照顾时长>4小时，不收取报酬的患儿家长；（4）患儿家属具备正常沟通理解能力；（5）自愿参与本研究，并签署知情同意书的患者。；

排除标准

第一部分：患儿排除标准：病情处于危重期或正在进行保护性隔离；存在精神或认知方面障碍者；患儿或家长任一方不愿参与本研究者。第二部分：患儿排除标准：患儿处于病情危重期；伴有严重的心肺疾病、精神病史、意识模糊、智力障碍，不能完成本研究各项目填写者。家属排除标准：伴有严重的心肺疾病、精神病史、意识模糊、智力障碍，不能完成本研究各项目填写者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400014

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