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【ChiCTR1900024819】基于多模式控制理论的负压治疗结合抗菌敷料抑制压疮细菌生物膜感染的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压疮

试验通俗题目

基于多模式控制理论的负压治疗结合抗菌敷料抑制压疮细菌生物膜感染的机制研究

试验专业题目

危重患者压疮发生风险分层及其预防策略研究

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临床试验信息
试验目的

危重患者压疮发生风险分层及其预防策略研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究人员借助SAS 9.2系统编程实现随机化分配序列，分为三组：即持续性清创+负压治疗+银敷料组（实验组），持续性清创+负压治疗组（对照组1）、持续性清创+银敷料组（对照组2）。根据随机化分配序列，将每一例患者接受的处理打印在纸片上，依次装入信封密封并标上编号。将制作好的随机化分配信封分发给4名伤口护理中心专业人员 ，各研究人员根据患者纳入的顺序依次打开对应的信封，根据指定的分组给予患者相应干预措施。

盲法

未说明

试验项目经费来源

None known

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合压疮定义的Ⅲ、Ⅳ期压疮； ②符合生物膜6条临床诊断标准； ③体温和血糖正常； ④年龄18-70岁； ⑤签署知情同意书自愿加入；

排除标准

①肿瘤伤口或癌变伤口； ②大血管暴露或正在的出血伤口； ③继发全身感染者； ④其他系统感染需全身使用抗生素者； ⑤未探明的瘘管； ⑥未经治疗的骨髓炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

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