ChiCTR2500113209
正在进行
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2025-11-26
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克罗恩病
比较改良Kono-S吻合和传统侧侧吻合预防克罗恩病术后再发的效力：一项多中心、随机对照研究
比较改良Kono-S吻合和传统侧侧吻合预防克罗恩病术后再发的效力：一项多中心、随机对照研究
以术后吻合口再发率为主要观察终点，比较改良Kono-S吻合和传统侧侧吻合预防克罗恩病术后再发的疗效
随机平行对照
其它
采用混合区组随机化方法（区组长度为2、4、6的随机组合），将符合的受试者按1：1比例将总数为348例符合入选标准的受试者随机分配到改良Kono-S吻合组和传统侧侧吻合组。
对受试者设盲，而无法对研究者实施者设盲。但是在记录主要观察指标时（术后吻合口再发率情况），结果评价者及分析者将对受试者的分组信息不知情，从而尽可能减少偏倚。
无
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2025-11-01
2027-10-31
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1.14-75岁； 2.接受克罗恩病肠吻合术的患者，包括但不限于肠瘘、肠梗阻、消化道出血及造口还纳； 3.患者同意参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.小肠吻合口或小肠直肠吻合口术； 2.上消化道手术； 3.可疑肠道肿瘤； 4.由于各种技术性原因，不能成功实施改良Kono-S吻合的患者； 5.合并其他严重基础疾病，经主要研究者评估不适合入组； 6.依从性差，经研究者评估不能按时完成术后内镜复查的患者； 7.已经参与其他干预性临床研究。；
请登录查看南京大学医学院附属金陵医院
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