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【ChiCTR2600124431】围术期血糖变异性对经皮内镜椎间孔入路椎间盘切除术患者术后预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124431

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

围术期血糖变异性对经皮内镜椎间孔入路椎间盘切除术患者术后预后的影响

试验专业题目

围术期血糖变异性对经皮内镜椎间孔入路椎间盘切除术患者术后预后的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨围术期血糖波动对PELD术后患者预后的影响，分析血糖波动与术后疼痛缓解程度、并发症发生率以及患者生活质量改善等方面的相关性，为优化腰椎间盘突出症患者的围手术期血糖管理提供参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的研究，所有相关费用由研究团队自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁，确诊为单节段腰椎间盘突出； 2.符合PELD手术指征（影像学证实为腰椎间盘突出/保守治疗无效）； 3.术后随访≥3个月，且病历资料完整（含VAS、ODI评分）； 4.糖尿病患者：有明确 1 型 / 2 型糖尿病史（需提供病历或降糖药物使用记录），或术前空腹血糖≥7.0mmol/L 且糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%；非糖尿病患者：无糖尿病史，术前空腹血糖＜6.1mmol/L 且 HbA1c＜5.7%。 1.年龄18-75岁，确诊为单节段腰椎间盘突出；2.符合PELD手术指征（影像学证实为腰椎间盘突出/保守治疗无效）；3.术后随访≥3个月，且病历资料完整（含VAS、ODI评分）；4.糖尿病患者：有明确 1 型 / 2 型糖尿病史（需提供病历或降糖药物使用记录），或术前空腹血糖≥7.0mmol/L 且糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%；非糖尿病患者：无糖尿病史，术前空腹血糖＜6.1mmol/L 且 HbA1c＜5.7%。；

排除标准

1.既往腰椎手术史； 2.有严重影响手术及预后的全身性疾病，如未控制的严重心肺功能衰竭、恶性肿瘤晚期、严重肝肾功能障碍等； 3.合并马尾神经损伤表现或合并脊柱骨折、肿瘤、感染及下肢关节病等非单纯椎间盘突出患者； 4.存在精神类疾病，如精神分裂症、严重的抑郁症等，导致患者无法配合术后随访及相关评估工作的患者； 5.妊娠期或哺乳期女性，近3个月内参与其他临床试验患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

研究负责人电话

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