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首页 临床进展 狭窄型克罗恩病“双镜联合”的安全性及有效性研究———一项单中心、前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2500111719】狭窄型克罗恩病“双镜联合”的安全性及有效性研究———一项单中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111719

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

狭窄型克罗恩病“双镜联合”的安全性及有效性研究———一项单中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

狭窄型克罗恩病“双镜联合”的安全性及有效性研究———一项单中心、前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

探究狭窄型克罗恩病行腹腔镜联合术中经肛内镜下扩张的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为14-75岁； 2.经临床、影像学、内镜检查及病理临床诊断为克罗恩病； 3.克罗恩病合并内镜不可通过性肠道狭窄； 4.经规范药物治疗后仍不能完全控制肠梗阻症状； 5.单独内镜无法成功扩张者。；

排除标准

1.存在内镜或腹腔镜禁忌； 2.无法进行满意肠道准备； 3.术后病理提示癌变； 4.克罗恩病合并肠瘘患者； 5.拒绝该种手术方式患者； 6.经研究者评估不合适接受“双镜联合”手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

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