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首页 临床进展 氨甲环酸对创伤合并出血患者肠屏障功能影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、队列研究

【ChiCTR2600117681】氨甲环酸对创伤合并出血患者肠屏障功能影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤

试验通俗题目

氨甲环酸对创伤合并出血患者肠屏障功能影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、队列研究

试验专业题目

氨甲环酸对创伤合并出血患者肠屏障功能影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

针对创伤病人开展多中心、大样本的前瞻性研究，进一步深入探讨创伤患者肠屏障功能障碍的发生机制以及氨甲环酸保护肠粘膜屏障的作用靶点、给药时间以及具体给药剂量，可能为临床治疗创伤失血性休克合并肠屏障功能障碍提供精确切入点及理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京大学医学院附属金陵医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁 ； 2.创伤合并出血：创伤合并持续严重出血（收缩压<90mmHg和/或心率>110次/min）或被认为有严重出血风险创伤患者； 3.患者本人或授权委托人签署知情同意书; 4.受试者能遵循该研究的治疗方案.；

排除标准

1.高年资医师对腹部外伤合并出血患者是否使用抗纤溶药的“不确定性”； 2.2周内使用可能影响肠功能类药物（包括但不限于谷氨酰胺、肠道益生菌等）。 3.存在氨甲环酸相对禁忌症： (1)对TXA的已知敏感性； (2)28天内进行过开颅手术； (3)2周内使用抗凝、抗血小板类药物； (4)活动性脑血管出血； (5)活动性血栓栓塞性疾病（包括但不限于深静脉血栓形成，肺栓塞，脑血栓形成，缺血性脑卒中或急性冠状动脉综合征）； (6)服用全反式视黄酸诱导缓解的急性早幼粒细胞白血病； (7)使用联合激素避孕药; 4.妊娠、哺乳期妇女; 5.经临床经验预测48小时内可能死亡患者; 6.胃肠道器官损伤患者; 7.已入选其他临床研究.；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

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