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【ChiCTR2500098267】晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗进展后患者治疗结局的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗进展后患者治疗结局的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗进展后患者治疗结局的前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 ：分析一线免疫治疗且进展的晚期 NSCLC 患者不同二线治疗模式的预后。 次要目的：描述一线免疫治疗且进展的晚期 NSCLC 患者的临床特征，包括如下 1. 描述一线免疫治疗的方案、疗效和进展模式； 2. 分析不同人群在不同二线治疗方案下的疗效； 3. 分析不同进展模式患者在不同二线治疗方案下的疗效； 4. 分析不同人群在不同二线治疗方案下的安全性； 探索性目的：临床实践中生物标本收集、肿瘤标记物、分子标志物检测情况与结局的分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京大学医学院PTO-RWS项目

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 基于 AJCC 第八版分期，组织学或细胞学检查确认的不可根治性治疗的局部晚期 或转移性 NSCLC； 2. 既往接受了以 PD-1 或 PD-L1 单抗为基础的晚期一线治疗且PD-1 或 PD-1 治疗＞2 周期； 3. 具有晚期一线治疗疾病进展医学记录。；

排除标准

1. PD-1/L1 单抗一线治疗<=2 周期。 2. 排除关键基线和治疗信息不全的患者。；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

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