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【ChiCTR2500100888】超声激励细胞核共振治疗胶质母细胞瘤的可行性、安全性与有效性探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

超声激励细胞核共振治疗胶质母细胞瘤的可行性、安全性与有效性探索性临床研究

试验专业题目

探究使用低强度非聚焦超声激励细胞核共振治疗胶质母细胞瘤患者的可行性、安全性与有效性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）在胶质母细胞瘤患者手术获得的标本中评估低强度非聚焦超声对肿瘤组织的杀伤效果，获取肿瘤组织敏感超声频率。同时，在肿瘤患者取的癌旁正常组织或外伤患者切除的正常脑组织中测试所使用的超声频率范围对正常脑组织的影响。 （2）对于已明确肿瘤组织具有敏感超声频率的胶质母细胞瘤患者，在进行标准放化疗的同时使用敏感频率的低强度非聚焦超声（进行治疗，探究患者对低强度非聚焦超声的耐受性，评估低强度非聚焦超声治疗的不良反应发生情况。 （3）在接受低强度非聚焦超声治疗的患者中初步探究治疗效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省社会发展项目（(BE2022821）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄18-70（含18与70）周岁。 (2）可接受手术治疗，且术后病理证实为胶质母细胞瘤。 (3）术后14天时Karnofsky功能状态评分≥70。 (4）患者在术后接受标准放化疗。 (5）愿意签署知情同意书。；

排除标准

(1）具有身体其他部位肿瘤的患者。 (2）具有严重的其他系统疾病，如各种心脏疾病导致的左心室射血分数[LVEF]≤45%、肾小球滤过率≤30mL/min、血肌酐水平≤450μmol/L等。 (3）为复发肿瘤，先前已接受过手术等治疗。 (4）颅内存在多个胶质母细胞瘤病灶。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院神经外科

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研究负责人邮编

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