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【ChiCTR2500102169】口腔衰弱对老年患者术后谵妄的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

口腔衰弱对老年患者术后谵妄的影响及其机制研究

试验专业题目

口腔衰弱对老年患者术后谵妄的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究口腔衰弱患者口腔微生物群落菌群结构变化，并分析口腔菌群微生态同术后谵妄的相关性； 2.为老年患者术后谵妄的风险预测提供新方法及新生物标志物，并为围术期的认知保护提供新的靶向治疗策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省自然基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2026-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-III级; 2.年龄≥65岁; 3.预计行蛛网膜下腔阻滞麻醉的择期手术; 4.术前采用简易智力状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）筛选（满分30），文盲（未受教育）17分及以上、小学（受教育年限≤6年）20分及以上、中学或以上（收教育年限＞6年）24分及以上的患者。；

排除标准

（1）术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流（2）既往患有明确的神经系统疾病、精神病病史者或人格存在异常者，如精神分裂症、抑郁症、癫痫、帕金森症、多发性硬化症等（3）严重心、脑、肾、肝功能异常（4）有药物依赖、酗酒史（5）采样前一周内使用免疫抑制剂、激素类药物、抗菌类药物等可能影响口腔菌群的药物或方式；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院

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