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【CTR20182475】溶菌酶乳膏临床试验

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基本信息
登记号

CTR20182475

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

溶菌酶乳膏

药物类型

化药

规范名称

溶菌酶乳膏

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于压疮

试验通俗题目

溶菌酶乳膏临床试验

试验专业题目

溶菌酶乳膏治疗压疮的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250216

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价溶菌酶乳膏治疗压疮的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者，或已知对溶菌酶乳膏及其辅料过敏者，或已知对鸡蛋清过敏者；

2.肝病活动期或肝功能异常(ALT、AST为正常值上限1.5倍及以上)者；

3.肾功能损害，血肌酐为正常值上限1.5倍及以上者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

包头市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

014040

联系人通讯地址
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