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【ChiCTR2600136029】糖皮质激素治疗蛛网膜下腔出血有效性及安全性的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

糖皮质激素治疗蛛网膜下腔出血有效性及安全性的队列研究

试验专业题目

糖皮质激素治疗蛛网膜下腔出血有效性及安全性的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、前瞻性队列研究,系统评价糖皮质激素早期治疗SAH患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

包头市中心医院院内科研项目

试验范围

/

目标入组人数

394

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 -100岁; 2.经头颅CT/MRI诊断为发病48小时内的动脉瘤性SAH; 3.研究参与者或其法定代理人签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 对糖皮质激素类药物过敏的患者; 2. 近1个月有出血史(胃肠道及尿路出血); 3. 不易控制的高血压或糖尿病患者; 4. 严重骨质疏松的患者; 5. 患有阿尔茨海默病或精神疾病的患者不能按照要求完成随访计划的; 6. 合并任何严重疾病,经评估可能干扰研究结果的:包括呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、免疫系统及血液系统等疾病; 7. 妊娠或哺乳期妇女,或计划一年内怀孕者; 8. 青光眼或黄斑水肿; 9. 正在参加可能影响本研究的其他临床研究; 10. 明显不可逆脑干或丘脑损伤的患者; 11. 任何疾病晚期阶段致预期寿命<12个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

包头市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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