【ChiCTR2600129122】低频组合频率经颅磁刺激治疗压力应激焦虑障碍的相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129122

试验状态

结束

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑，头晕，头痛，失眠，记忆减退

试验通俗题目

低频组合频率经颅磁刺激治疗压力应激焦虑障碍的相关研究

试验专业题目

低频组合频率经颅磁刺激治疗压力应激焦虑障碍的相关研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

由于生活工作节奏的增快以及竞争机制造成的压力应激影响，导致焦虑障碍及焦虑共病的发病率逐年上升,严重影响日常生活、工作学习甚至影响机体免疫，严重者甚至导致肿瘤等疾病的发生。常规药物治疗副作用大，周期长，心理疏导因依从性差导致疗效不满意。经颅磁刺激治疗焦虑障碍是一种有效且无副作用的物理治疗方法,是近年来研究的热点。该项目《低频组合频率经颅磁刺激治疗压力应激焦虑障碍的相关研究》主要通过对于焦虑患者及焦虑共病患者施以低频组合频率进行额部磁刺激治疗，以低频组合频率替代传统的单一低频刺激，从而达到快速改善疾病症状，以减轻因药物治疗导致的不良反应并缩短疗程，寻求新的治疗方法，优化治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用随机数字表法进行随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

“十四五” 社会公益领域重点研发和成果转化计划（储备项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.以压力应激为缘由导致焦虑障碍患者及焦虑共病患者为入组研究对象； 3.有行为能力，沟通无障碍右利型患者； 4.除外心脑血管系统严重疾患患者； 5.经过GAD7、PHQ-9、VAS等评分进行筛选，中重度焦虑或者焦虑共病患者进入项目研究； 6.愿意加入研究并签署知情同意的患者； 7.采用数字随机化方法随机进入研究组(低频组合频率经颅磁刺激+药物治疗组)或者对照组(常规药物治疗组)； 1.年龄18-65岁；2.以压力应激为缘由导致焦虑障碍患者及焦虑共病患者为入组研究对象；3.有行为能力，沟通无障碍右利型患者；4.除外心脑血管系统严重疾患患者；5.经过GAD7、PHQ-9、VAS等评分进行筛选，中重度焦虑或者焦虑共病患者进入项目研究；6.愿意加入研究并签署知情同意的患者；7.采用数字随机化方法随机进入研究组(低频组合频率经颅磁刺激+药物治疗组)或者对照组(常规药物治疗组)；；

排除标准

1.年龄18岁以下患者, 65岁以上患者。 2.有严重器质性心脏及脑疾病患者（严重心律失常、严重癫痫并且治疗效果不满意的患者）； 3.严重精神疾病患者如精神分裂症的患者等； 4.体内有冠脉支架及颅内金属支架等体内金属异物的患者； 5.无行为能力的患者或者严重认知障碍的患者； 6.不同意进入研究的患者； 7.弱势群体；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

包头市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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