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【ChiCTR2600121437】基于多组学手段探究脓毒症患者外周血中与发生二次感染及多器官损伤相关分子标志物的循证医学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于多组学手段探究脓毒症患者外周血中与发生二次感染及多器官损伤相关分子标志物的循证医学研究

试验专业题目

基于多组学手段探究脓毒症患者外周血中与发生二次感染及多器官损伤相关分子标志物的循证医学研究

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临床试验信息
试验目的

1. 挖掘脓毒症患者血液中潜在的与二次感染相关的分子标志物 2. 探讨脓毒症患者发生多器官损伤的免疫学机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18 岁; 2. 符合《第三版脓毒症与感染性休克定义的国际共识(Sepsis-3)》中脓毒症的诊断标准,即在明确或高度疑似感染基础上,序贯器官功能评估(SOFA)评分较基线增加 ≥2 分; 3. 于重症医学科(ICU)或相关重症监护病房住院治疗,并已按照现行脓毒症诊疗指南接受规范化综合治疗; 4. 具备完整的临床资料和随访信息,能够评估住院期间及 28 天内是否发生二次感染及相关临床结局; 5. 受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1. 年龄 <18 岁; 2. 合并明确的严重基础疾病,可能显著影响免疫状态或生存预期的患者,如晚期恶性肿瘤、终末期肝病或终末期肾病; 3. 合并已明确诊断的血液系统疾病或自身免疫性疾病; 4. 长期接受免疫抑制治疗(如长期大剂量糖皮质激素或免疫抑制剂); 5. 无法获得完整临床资料或无法完成研究相关样本采集者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

包头市中心医院

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/

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