ChiCTR1900027779
正在进行
丁苯酞
化药
丁苯酞
2019-11-28
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急性一氧化碳中毒/一氧化碳中毒迟发性脑病
丁苯酞治疗急性一氧化碳中毒/一氧化碳中毒迟发性脑病疗效及安全性的多中心、随机、对照临床研究（CO-SAVER）
丁苯酞治疗急性一氧化碳中毒/一氧化碳中毒迟发性脑病疗效及安全性的多中心、随机、对照临床研究（CO-SAVER）
014040
1.评价丁苯酞对急性一氧化碳中毒的疗效及安全性。 2.评价丁苯酞对迟发性脑病发生率的影响。 3.评价丁苯酞对急性一氧化碳中毒迟发性脑病的疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
神经内科内科专业医师及计算机专业技术人员使用中央随机系统随机化分配
未说明
石药集团恩必普药业有限公司
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447
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2018-01-01
2020-11-30
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1、 门诊或病房患者，自愿参加试验，并经本人或其法定代理人签署知情同意书。 2、 入组时符合卫生部制定的《职业性急性一氧化碳中毒诊断标准》中中重度的诊断标准。 3、 18岁≤年龄≤80岁。 4、 发病至入组时病程<48小时。 5、3分≤格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分≤12分。；
请登录查看1、 急性脑血管病和其他原因造成的脑病； 2、 混合中毒患者； 3、 既往痴呆或有精神障碍者； 4、 有烧伤或创伤者； 5、 严重的心肺肝肾血液系统疾病及造血系统疾病； 6、 胃肠疾患或胃肠手术后可能影响胃肠吸收者； 7、 严重感染未控制者； 8、 哺乳或妊娠者； 9、 既往对芹菜或恩必普有过敏史者； 10、 并行恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者； 11、在知情同意取得日之前的3个月内服用过丁苯酞； 12、研究者认为不适合参加本临床研究的患者；；
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014040
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