【ChiCTR2000029494】内蒙古地区自发性脑出血多中心登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000029494

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

靶点

适应症

自发性脑出血

试验通俗题目

内蒙古地区自发性脑出血多中心登记研究

试验专业题目

内蒙古地区自发性脑出血患者医疗质量和临床预后的多中心登记研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：研究内蒙古地区脑出血患者医疗质量与临床预后的关系，为降低脑出血患者高致残率和高致死率提供科学的临床依据。次要目的： 1) 探索预测不同病因脑出血临床预后不良新的影像学特征标记物； 2) 研究自发性脑出血预测血肿扩大不同影像学特征与生物学标记物的关系； 3) 根据不同病因脑出血血肿扩大的临床信息、影像学特征和生物标记物建立血肿扩大的临床预测模型。探索目的： 1）探索不同类型脑出血血肿扩大可能的发病机制。 2）探索不同类型脑出血血肿扩大可能易感基因。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄≥18 岁； 2) 头颅 CT 证实颅内脑出血； 3) 发病时间小于 12 小时； 4) 首次发病或再次发病但发病前日常生活可自理（mRS≤2）； 5) 签署知情同意；

排除标准

1) 外伤性脑出血、蛛网膜下腔出血和硬膜下(外)出血、血管畸形及肿瘤引起的脑出血； 2) 合并颅内感染的患者； 3) 已确诊的 CNS 退行性疾病，如 AD、PD，及各种原因的痴呆； 4) 脑梗死出血转化的患者； 5) 患有严重的器质性疾病，如心力衰竭、肝、肾功能不全、恶性肿瘤等，预期生存时间＜1 年； 6) 孕妇、围产期妇女； 7) 患者同时参与了其他研究（如：药物临床随机对照研究等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

包头市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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