【ChiCTR2600115913】围绝经期女性焦虑抑郁与反刍思维的关系：动中禅干预的可行性及作用机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600115913

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

围绝经期焦虑、抑郁症状

试验通俗题目

围绝经期女性焦虑抑郁与反刍思维的关系：动中禅干预的可行性及作用机制探索

试验专业题目

围绝经期女性焦虑抑郁与反刍思维的关系：动中禅干预的可行性及作用机制探索

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临床试验信息

试验目的

1.评估干预可行性：系统评估动中禅团体干预在围绝经期女性中实施的可接受性与可行性，具体关注招募成功率、干预保留率、练习依从性及研究对象主观反馈。 2.探索初步干预效果：通过量化分析，初步探索动中禅干预对提升正念水平、减少反刍思维及缓解焦虑、抑郁症状的潜在效果与变化趋势。 3.探索作用机制路径：初步考察“动中禅干预 → 正念水平提升 → 反刍思维减少 → 焦虑/抑郁缓解”这一链式中介路径的合理性与基本特征。 4.理解干预过程与体验：通过质性访谈，深入探究研究对象在干预过程中的主观体验、个人收获与实际挑战，为理解量化结果提供过程性背景与深度解释。 5.探索对其他心身症状的潜在影响：初步观察该干预方案对研究对象睡眠质量、消化功能等常见心身困扰的可能影响，为全面评估其应用价值提供参考。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

16;34

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2026-11-10

是否属于一致性

入选标准

1.生理女性，年龄40-60周岁。 2.处于围绝经期，定义为：过去3个月内月经周期发生≥7天的改变（包括不规律、闭经），或已自然停经但停经时间未满1年。 3.存在情绪困扰，定义为：患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）总分≥5分和/或广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）总分≥5 分。 4.符合低正念高反刍的认知特征，定义为：五因素正念问卷（FFMQ）总分 < 125分且反刍思维反应量表简版（RRS-10）总分≥23分。 5.能稳定使用网络设备（智能手机或电脑）参与线上视频团体课程。 6.自愿参加研究，理解并签署知情同意书。并签署知情同意书。；

排除标准

1.因手术（如双侧卵巢切除）导致绝经。 2.近3个月内系统接受过激素替代疗法（HRT），或正在规律服用抗抑郁、抗焦虑药物（偶尔使用助眠药物除外）。 3.在研究开始前，已开始系统接受其他心理治疗或正念训练课程。 4.患有严重躯体疾病（如恶性肿瘤、严重心脑血管疾病）或被明确诊断为重性精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍），其病情可能显著影响评估。 5.评估为重度抑郁发作或存在较高自杀风险（PHQ-9总分 ≥ 20分，或PHQ-9第9项（自杀意念）评分 ≥ 2分），此类对象将被排除并建议其立即寻求专业医疗帮助。 6.近6个月内遭遇重大负性生活事件（如丧偶、直系亲属去世、离婚、自己或配偶确诊重大疾病等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西北师范大学心理学院

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