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【ChiCTR2500110319】经颅电刺激对非自杀性自伤青少年认知控制能力的干预

基本信息
登记号

ChiCTR2500110319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年非自杀性自伤

试验通俗题目

经颅电刺激对非自杀性自伤青少年认知控制能力的干预

试验专业题目

经颅电刺激对非自杀性自伤青少年认知控制能力的干预

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比高精度直流/交流电刺激,强交流电刺激、时间干涉技术对非自杀性自伤青少年认知控制能力、情绪调节和疼痛敏感性的干预效果与起效机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了降低选择性偏倚的风险,本研究采用计算机软件生成随机数字序列的方法进行随机化。具体步骤如下:首先,生成随机数字序列,由独立于研究团队的统计人员使用专业的随机数生成软件生成随机数字序列;其次,进行随机化分配,根据生成的随机数字序列,将参与者随机分配到干预组或对照组,确保每组样本量均衡。

盲法

随机对照双盲设计,参与者和研究者都不知道分组信息,只有数据分析人员知道。使用伪刺激进行模拟干预来保持盲态,以确保参与者在接受干预时的体验相似。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

本研究将纳入的NSSI青少年,需符合《精神障碍诊断与统计手册(第5版)》(DSM-5)中非自杀性自伤(NSSI)的诊断标准。参与者及其法定监护人愿意提供知情同意,且参与者能够流利使用研究所需语言,以确保有效沟通和数据收集。;

排除标准

本研究将排除那些当前存在自杀意图或行为的个体,以及患有严重精神疾病、药物或酒精滥用或依赖问题的患者。如果青少年目前正在接受可能影响研究结果的心理治疗或药物治疗,或者存在严重的认知障碍、躯体疾病或神经系统疾病,这些都可能影响研究结果或参与者的安全,也将被排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北师范大学心理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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