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【ChiCTR2200061186】重复经颅磁刺激(rTMS)改善失眠障碍患者抑制控制的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激(rTMS)改善失眠障碍患者抑制控制的机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激(rTMS)改善失眠障碍患者抑制控制的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 失眠障碍患者是否会出现抑制控制功能异常，以及这些异常背后的电生理相关性； 2. 低频rTMS是否可以有效抑制失眠障碍患者大脑皮层的兴奋，改善失眠障碍患者的抑制控制能力，从而提高失眠障碍患者的睡眠质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

干预组实验人员使用随机抽取的方法，将失眠障碍患者随机分为真刺激和伪刺激组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

失眠障碍患者的入选标准： 1. 年龄18-65岁； 2. PSQI得分>6； 3. 没有神经或精神疾病； 4. 没有其他睡眠障碍(如睡眠相关的运动障碍，睡眠过度或睡眠异常)，经临床和多导睡眠描记术评估。 健康对照组： 1. 年龄为18-65岁； 2. 没有其他的睡眠障碍； 3. 睡眠质量好，无昼夜交替工作史； 4. PSQI≤5； 5. 没有神经或精神疾病。；

排除标准

1. 患者体内的金属植入物（如心脏起搏器、支架、内耳助听器或其他金属物体)； 2. 癫痫发作史； 3. 怀孕或哺乳期或月经期或服用激素的妇女； 4. 颅脑MRI扫描发现的结构性脑损伤； 5. 没有服用阿片类药物、镇静催眠药、抗精神病药、抗抑郁药、b受体阻滞剂、兴奋剂、情绪稳定剂或甲状腺/糖尿病药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北师范大学心理学院

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