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【ChiCTR2500109018】工作记忆训练对精神分裂症患者执行功能效果的再思考：一项机器学习研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109018

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

工作记忆训练对精神分裂症患者执行功能效果的再思考：一项机器学习研究

试验专业题目

工作记忆训练对精神分裂症患者执行功能效果的再思考：一项机器学习研究

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730070

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估自适应工作记忆训练对精神分裂症患者执行功能的改善效果，并使用机器学习方法量化患者执行功能谱沿精神病-健康连续体的变化。主要目的包括：(1)评估自适应N-back工作记忆训练相比于非自适应训练和常规治疗在改善精神分裂症患者执行功能方面的疗效；(2)使用支持向量机分类器量化干预后患者执行功能谱向健康对照组谱系的转移程度；(3)通过整合因果推断与机器学习方法，识别预测治疗反应的基线因素，为精准精神医学和个体化认知干预提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究统计学家使用计算机生成的随机数字表产生随机序列，按1:1:1比例将144名参与者随机分配到三个组别

盲法

单盲研究，参与者对分组情况保持盲态；数据分析人员知晓分组情况，但不参与临床评估或干预。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-10-15

是否属于一致性

入选标准

(1) 年龄在 18–65 岁之间； (2) 由两名住院精神科医师根据《国际疾病分类》第十版（ICD-10）标准（F20.9）诊断为精神分裂症，并经《精神障碍诊断与统计手册》结构化临床访谈（SCID）进一步确认； (3) 临床病情稳定，定义为在连续 6 周内使用同一类抗精神病药物维持治疗，总 PANSS（阳性与阴性症状量表）评分变化小于 20%； (4) 具有充分的认知和交流能力，能够完成实验任务，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1) 存在严重躯体疾病，如严重心血管或脑血管疾病、癫痫、恶性肿瘤等； (2) 矫正视力低于 0.8； (3) 长期使用影响认知功能的药物（如苯二氮卓类、抗组胺药、抗胆碱药、镇静剂）或有酒精滥用史； (4) 抗精神病药物剂量超过奥氮平当量 35 mg/日； (5) 出现明显的锥体外系副作用或其他可能影响行为任务执行的严重不良反应； (6) 有器质性脑损伤史，如外伤性脑损伤或脑血管疾病； (7) 入组前 6 个月内存在物质滥用； (8) 入组前 3 个月内参与过其他临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西北师范大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

730070

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