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【ChiCTR2600116185】干预童年创伤经历者情绪可塑信念对情绪失调的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪失调

试验通俗题目

干预童年创伤经历者情绪可塑信念对情绪失调的影响

试验专业题目

童年创伤经历者情绪可塑信念对情绪失调的影响： 情绪调节策略的中介作用

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730101

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临床试验信息
试验目的

探讨干预情绪可塑信念对童年创伤经历者情绪失调的影响，分析情绪调节策略在其中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化分组。由独立研究人员（研究员A）使用抽签法生成随机分配序列：将写有“实验组”和“对照组”的卡片放入不透明容器，充分混匀后，按序号一次性抽签决定所有序号的组别。

盲法

对参与者设盲。两组参与者均接受为期8次、表面结构相似的团体课程。他们不知道自己被分配至“实验组”还是“对照组”，也不知道课程内容的差异。 由于干预内容在本质上存在差异（情绪可塑信念干预 vs. 一般心理健康教育），带领实验组课程的实施者知晓自己所执行的是研究的核心干预方案。对照组的课程由其他实施者带领，或通过使用标准化的中性课程手册，尽可能减少实施者期望效应。

试验项目经费来源

甘肃省哲学社会科学规划项目（2023QN032）

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满16周岁的在校大学生。 2. 根据《童年创伤问卷-简版》的评分标准，在以下任一维度得分 >= 临床临界值：情感虐待 >= 13，躯体虐待 >= 10，性虐待 >= 8，情感忽视 >= 15，躯体忽视 >= 10。 3. 自愿参加为期8次的干预研究，并签署附加知情同意书。；

排除标准

符合以下任一条件者将被排除。 1.当前正在接受系统的心理治疗或精神科药物治疗； 2.在初步接触或评估中，表现出即刻的、严重的自杀风险或精神病性症状，需立即转介至专业机构； 3.未完成全部后测评估（无论何种原因退出），其数据将从最终分析中剔除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北师范大学

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研究负责人邮编

730070

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