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【ChiCTR2200061594】老年人认知障碍早期的神经机制及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061594

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知障碍

试验通俗题目

老年人认知障碍早期的神经机制及干预研究

试验专业题目

老年人认知障碍早期的神经机制及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究50-75岁老年人人群的认知衰退程度； 2. 进行不同行为学的干预研究； 3. TMS+EEG以预测干预疗效或认知功能状态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

干预组实验人员使用随机抽取的方法，将认知障碍患者随机分为真刺激和假刺激组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或绝经后女性，年龄50-75岁； 2. 存在认知功能下降，日常生活功能基本正常； 3. 受试者为小学毕业及以上文化程度，可以配合完成认知能力测定； 4. 按要求完成所有实验并签署知情同意书； 5. 自愿参加所有的检查、评估、治疗研究和访视，可亲友访视； 6. 语言基本流利、有适当的视觉和听觉功能、有正常智力水平。；

排除标准

1. 重度心脏病、心功能不全、肝肾功能不全、重度糖尿病、哮喘； 2. 脑外伤、脑出血、脑梗塞、颅内感染等脑器质性疾病史； 3. 颅内金属及其它异物，体内有心脏起搏器； 4. 患有重大疾病：如心脏血管疾病、脑血管疾病、脑膜炎后遗症、肿瘤性疾病、肾功能衰竭、尿毒症期等； 5. 不能移动和不能独立从椅子上站起；神经系统疾病或骨关节疾病而无法进行运动者； 6. 慢性心肺功能不全者；严重肾功能不全； 7. 有严重的视力、听力或语言障碍而无法交流者； 8. 精神疾病患者：如精神分裂症、先天性精神发育迟缓史、服用精神疾病药物的重症患者； 9. 中枢神经系统疾病(例如，脑瘤、帕金森病、脑炎或癫痫)； 10. 可能导致认知能力下降的其他系统性疾病(如甲状腺功能障碍、严重贫血、梅毒或艾滋病毒)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北师范大学

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研究负责人邮编

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