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【ChiCTR2500112010】基于家庭的结构化运动干预对缺血性脑卒中患者的有效性和安全性：一项随机对照、开放标签、盲法终点评估试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

基于家庭的结构化运动干预对缺血性脑卒中患者的有效性和安全性：一项随机对照、开放标签、盲法终点评估试验

试验专业题目

基于家庭的结构化运动干预对缺血性脑卒中患者的有效性和安全性：一项随机对照、开放标签、盲法终点评估试验

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100069

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临床试验信息
试验目的

旨在评价基于家庭的结构化运动干预在缺血性卒中患者中应用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机

盲法

结局评估者盲

试验项目经费来源

北京脑重大疾病研究院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，且≤80岁； 2. 缺血性脑卒中发病≤1年； 3. mRS≤3分； 4. 患者本人或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 近3天内有卒中病情进展（定义为NIHSS评分增加≥4分或单项增加≥2分）； 2. 合并骨关节炎、骨折、下肢静脉血栓、不稳定心绞痛、呼吸系统疾病、肢体残缺等，导致理论上难以配合完成本研究的身体活动方案； 3. 合并帕金森病、帕金森综合征等运动障碍性疾病； 4. 近6个月内规律运动的患者，规律运动定义为每周至少150分钟中等强度的有氧运动，或至少75分钟高强度的有氧运动，或两种强度有氧运动的等效组合； 5. 因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/随访； 6. 已知妊娠期或哺乳期的女性，或妊娠试验阳性； 7. 正在参与其它药物或器械研究； 8. 预期寿命小于一年； 9. 不能使用智能手机进行沟通； 10. 存在其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
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试验机构

北京脑重大疾病研究院

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研究负责人邮编

100069

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