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【ChiCTR2500101630】囊袋张力环在高度近视合并角膜散光白内障术中应用的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500101630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高度近视并发性白内障

试验通俗题目

囊袋张力环在高度近视合并角膜散光白内障术中应用的疗效分析

试验专业题目

囊袋张力环在高度近视合并角膜散光白内障术中应用的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探究高度近视白内障合并角膜散光患者术中植入囊袋张力环对术后Toric IOL旋转稳定性、屈光稳定性及视觉质量的影响,并探索囊袋张力环植入适合的眼轴范围。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

暨南大学附属爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18至85岁,男女不限; (2)白内障诊断明确,晶状体核硬度按 Emery- Little分级标准在Ⅱ-Ⅳ级; (3)当患者的双眼符合纳入标准时,此时双眼均纳入研究。 (4)等效球镜度≥ - 6. 00D 且 AL≥26 mm (5)角膜散光≥0.75D的规则散光; (5)经充分沟通解释后,患者自愿参加本次试验,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)伴有严重肝肾功能不全、心或肺功能不全等全身疾病不能耐受手术者; (2)角膜不规则散光; (3)晶体半脱位或外伤性白内障; (4)术中发生后囊膜破裂、悬韧带断裂等并发症 (5)既往葡萄膜炎、视网膜病变、黄斑病变、青光眼、角膜病等眼部疾病; (6)既往角膜或内眼手术史; (7)虹膜异常、瞳孔变形; (8)角膜内皮计数小于 2000 个/mm^2。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州爱尔眼科医院

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