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首页 临床进展 屈光手术术后视网膜周边离焦与视觉质量变化的研究

【ChiCTR2500106477】屈光手术术后视网膜周边离焦与视觉质量变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106477

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

屈光手术术后视网膜周边离焦与视觉质量变化的研究

试验专业题目

屈光手术术后视网膜周边离焦与视觉质量变化的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过外周离焦检查可以进一步评估患者的周边视力和视觉质量；也能为屈光手术的个性化设计和近视的防控提供一定的参考和理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄介于 18 至 45岁，预计切削后角膜基质床厚度>280µm； 2、眼部屈光度数稳定，近 2 年屈光度变化小于 0. 50D；术前最佳矫正视力(BCVA)为 0.8 或以上； 3、软性角膜接触镜停戴 2 周以上，硬性角膜接触镜停戴1个月以上，角膜塑形镜停戴3个月以上； 4、中央前房深度大于或等于 2.80mm，角膜内皮计数大于或等于 2500 个/mm2； 5、视网膜无明显异常; 6、无角膜疾病、晶状体浑浊、青光眼、葡萄膜炎或眼外伤史、无眼部手术史； 7、精神状态正常，能定期随访。；

排除标准

1、可疑或确诊圆锥角膜； 2、严重干眼及眼表异常； 3、角膜过薄需预留度数； 4、妊娠及哺乳期、高眼压、糖尿病、自身免疫性疾病、长期服用免疫抑制剂以及其他无法耐受手术的全身性疾病患者； 5、过分焦虑，无法理解手术风险的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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