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首页 临床进展 在有无足病史的糖尿病人群中，心脏自主神经病变和左室舒张功能降低与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2300076628】在有无足病史的糖尿病人群中，心脏自主神经病变和左室舒张功能降低与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足病

试验通俗题目

在有无足病史的糖尿病人群中，心脏自主神经病变和左室舒张功能降低与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

在有无足病史的糖尿病人群中，心脏自主神经病变和左室舒张功能降低与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证糖尿病心脏自主神经病变和心脏舒张功能异常是否是除冠心病以外引起糖尿病足病患者较非足病糖尿病患者心血管死亡率更高的重要原因； 2.明确糖尿病心脏自主神经病变和心脏舒张功能异常至何种程度显著增加了糖尿病足病患者心血管死亡的风险，为糖尿病足病患者心血管死亡风险提供心脏电生理及功能方面的预测指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅，院级SCI科研经费

试验范围

/

目标入组人数

625

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合1999年WHO诊断标准的糖尿病； 2. 符合2019年国际糖尿病足工作组对糖尿病足的定义。；

排除标准

1. 存在特殊类型糖尿病的患者； 2. 存在肝硬化及严重肝功能损害的患者（丙氨酸转氨酶高于正常值3倍、肌酐清除率＜30ml/min)，严重肾功能损害的患者； 3. 存在血液系统疾病、不稳定性心脑血管疾病、恶性肿瘤、消化道出血、帕金森氏综合征、风湿免疫系统疾病等患者； 4. 合并严重器质性心脏病、先天性心脏病、心肌梗死；有房颤、完全性右束支传导阻滞、左束支传导阻滞、频发室性早搏等心律失常等患者； 5. 存在垂体功能减退症、肢端肥大症、甲亢、甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺功能减退、原发性醛固酮增多症等内分泌疾病的患者； 6. 存在慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭、乙肝、脓毒性休克、支气管扩张、发热、严重感染、神经官能症等可能影响心率变异性的患者； 7. 使用影响心脏自主神经功能的药物(如心得安、倍他乐克、胺碘酮等)的患者； 8. 未行动态血压监测和常规超声心动图的患者； 9. 妊娠哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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