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【ChiCTR2500113803】后新药时代埃普奈明治疗复发难治性多发性骨髓瘤的上市后再评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

后新药时代埃普奈明治疗复发难治性多发性骨髓瘤的上市后再评价

试验专业题目

后新药时代埃普奈明治疗复发难治性多发性骨髓瘤的上市后再评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 后新药时代在上市后临床实践中观察注射用埃普奈明各联用方案在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中治疗的有效性。 次要目的： 后新药时代在上市后临床实践中观察注射用埃普奈明各联用方案在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意参加本研究并签署书面的知情同意书 2.年龄>=18 岁，性别不限; 3.既往接受过来那度胺或泊马度胺系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者; 4.预计生存期>6个月。；

排除标准

1.已知或怀疑对注射用埃普奈明任一组份有超敏反应的患者，以及对沙利度胺或地塞米松过敏或不能耐受者; 2.妊娠、计划妊娠或哺乳期女性; 3.同时参加其他临床研究者; 4.研究者认为的其他任何情况不适合参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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