【ChiCTR2500113794】基于计算机视觉的智能运动评估系统在多关节关节镜术后运动功能评估中的应用与多中心验证临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113794

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

肩、肘、髋、膝关节镜术后评估

试验通俗题目

基于计算机视觉的智能运动评估系统在多关节关节镜术后运动功能评估中的应用与多中心验证临床研究

试验专业题目

基于计算机视觉的智能运动评估系统在多关节关节镜术后运动功能评估中的应用与多中心验证临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：构建覆盖上肢、下肢、平衡与步态等主要功能维度的机器视觉评估体系。 2. 次要目的： (1)探索关节镜术后患者功能恢复动态变化规律并建立术后运动功能恢复的动态变化模型与预测体系 (2)验证关节镜术后患者功能状态与患者自我报告量表的一致性； (3)验证机器视觉智能评估体系应用于关节镜术后运动功能评估的有效性和安全性.

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

425

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18～65岁之间的成年人； 2.接受关节镜手术的患者，包括膝关节镜、髋关节镜、肩关节镜或肘关节镜等； 3.术前或术后无明显神经系统疾病或认知障碍，能够独立完成评估动作； 4.能够理解并配合评估流程和远程随访任务； 5.知情同意参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病、多发性硬化等）影响运动表现； 2.合并影响正常运动能力的严重骨科疾病（如脊柱重大畸形、严重的多发骨折）； 3.术后并发严重感染、术区再手术或其他会影响恢复过程的重大并发症； 4.存在严重心理疾病或认知障碍，无法配合完成标准评估任务； 5.在术后评估周期内，计划接受其他干预性治疗（如PRP注射、再手术等），可能影响功能恢复独立性判断； 6.不愿意或无法完成多时间点评估或远程随访的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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