【ChiCTR2600126334】音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126334

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

获得性听觉障碍

试验通俗题目

音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究

试验专业题目

音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以音乐经验为视角，研究人工耳蜗植入者、助听器使用者与正常听力人群的听觉神经编码差异。采用多模态神经成像技术分析数据，探究音乐经验对听损人群频率跟随反应的调控机制，判断其是否能改善听觉神经功能。捕捉听损人群在声音频率处理、神经信号同步性等方面的特异性表征，明确不同助听方式下大脑功能的适应性变化，为音乐经验干预提供基础参照。构建多模态评估理论框架，结合听觉行为学测试，筛选核心敏感指标，为临床评估听损人群的神经编码功能提供量化检测指标。依托脑数字孪生平台，构建听觉神经活动的数字化仿真模型，明确脑数字孪生技术在还原神经编码特征、模拟音乐经验干预效应、预测听觉神经功能改善趋势中的核心作用，为听觉神经机制研究及干预方案优化提供数字化工具支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁，右利手，认知功能正常； 2.汉语普通话或声调语言方言使用者； 3.助听器与人工耳蜗组的助听设备使用大于6月，且无设备故障或植入并发症； 4.助听器与人工耳蜗组的听力损失时长不超过2年且双侧佩戴/植入； 5.声场下平均纯音听阈小于40 dB； 1.年龄18-70岁，右利手，认知功能正常；2.汉语普通话或声调语言方言使用者；3.助听器与人工耳蜗组的助听设备使用大于6月，且无设备故障或植入并发症；4.助听器与人工耳蜗组的听力损失时长不超过2年且双侧佩戴/植入；5.声场下平均纯音听阈小于40 dB；；

排除标准

1.有神经系统疾病（中风、癫痫、帕金森等）与精神疾病（抑郁症、焦虑症等）以及左利手； 2.其他非声调语言使用者； 3.助听设备使用不规范，每日佩戴小于4小时，常间断佩戴或自行频繁调机； 4.助听器与人工耳蜗组的听力损失时长超过2年且非双侧助听后听力水平不对称； 5.视力障碍、言语障碍无法配合测试，或测试过程中注意力不集中、配合度差； 6.耳科器质性疾病或中耳炎等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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