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【ChiCTR2500113731】ICU 危重症病人急性肾损伤发生的危险因素探究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113731

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

ICU 危重症病人急性肾损伤发生的危险因素探究

试验专业题目

ICU 危重症病人急性肾损伤发生的危险因素探究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探索ICU患者AKI的负担及对预后的影响 2. 次要目的:构建ICU内合并AKI的患者预后预测模型

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

因为本研究为观察性研究,不产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象:年龄≥18周岁,于研究期间(如2016年1月至2018年12月)首次入住ICU且时间超过24小时的患者。 2.病例组定义:符合改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)的AKI诊断标准,即48小时内血肌酐(SCr)升高≥26.5 μmol/L,或7天内SCr升高至基线值的1.5倍以上,或尿量<0.5ml·kg⁻¹·h⁻¹持续6小时。 3.对照组定义:同期入住ICU、未发生AKI的患者。;

排除标准

1.入院时即存在慢性肾功能不全(基线血肌酐水平异常或已知病史)、维持性透析或肾移植术后状态的患者。 2.临床资料缺失或关键数据(如血肌酐、尿量)不完整,无法进行AKI诊断与分期的患者。 3.住院时间<24小时或入院后即放弃积极治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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