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【ChiCTR2500113812】一项评估LT010防脱发功效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脱发

试验通俗题目

一项评估LT010防脱发功效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

一项评估LT010防脱发功效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

年龄18-60周岁，临床诊断为雄激素性脱发（男性Hamilton-Norwood，分级为III、IV、V级），顶点型男性参与者，按要求使用防脱化妆品后，评价研究产品的防脱发功效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

指定工作人员使用随机数表法随机

盲法

双盲，施盲的对象为研究者和受试者

试验项目经费来源

成都凌泰氪生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~60岁，身体健康的男性； 2.临床诊断为雄激素性脱发，男性Hamilton-Norwood分级为III、IV、V级患者； 3.近1个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理者； 4.在研究期间愿意保持相同的发型、发色、发长，不使用特殊的护发产品或头发护理； 5.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他类型脱发疾病者，如斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗/放疗导致的脱发者； 2.有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等； 3.曾接受过头发移植治疗者； 4.近6个月内使用过具有防脱发或育发功效的化妆品、保健品或其他具有此类功效的产品者； 5.患有心血管、内分泌或代谢等系统性疾病者，患有免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； 6.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者，或患有传染性疾病者； 7.患有精神类或心理疾病者； 8.体质高度敏感者； 9.6个月内参加过先前的研究或其他临床试验者； 10.近6个月内接受过抗癌化疗者； 11.临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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