洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 移植肾超声超分辨显微成像方法学优化与临床验证的多中心观察性研究

【ChiCTR2500113893】移植肾超声超分辨显微成像方法学优化与临床验证的多中心观察性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500113893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植肾疾病

试验通俗题目

移植肾超声超分辨显微成像方法学优化与临床验证的多中心观察性研究

试验专业题目

移植肾超声超分辨显微成像方法学优化与临床验证的多中心观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心临床研究，验证URM技术的准确性和可重复性，探索凸阵探头与线阵探头、分析不同剂量（0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml）超声造影剂在移植肾URM成像中的图像质量及相关参数与临床指标的相关性，明确最佳探头，筛选最优剂量，建立移植肾 URM的标准化操作流程，为临床评估移植肾提供新型、便捷、无创、精准的超声新技术。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

将纳入的 150 例患者按照 1:1:1:1:1:1的比例随机分为6组。即凸阵（S1-8C）探头（0.8ml、1.0ml、1.2ml）各1组；线阵（U5-15L）探头（0.6ml、0.8ml、1.0ml）各1组。符合入排标准的患者按就诊顺序编号，采用随机数字表法或计算机随机法分配到上述6个组别中的一组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次同种异体肾移植肾的受者，包括活体捐献受者或者死亡捐献受者； 2.年龄>=18岁； 3.供肾动脉与髂外动脉或髂内动脉的端侧吻合；

排除标准

1.多器官联合移植； 2.两次或两次以上肾移植、双肾移植（多为儿童供肾的受者）； 3.既往患有恶性肿瘤； 4.严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）； 5.超声造影剂相关的禁忌症； 6.哺乳期或怀孕； 7.移植肾中下份包膜距皮肤距离＞2.5cm； 8.移植肾积水>=2cm、移植肾周中-大量积液[积液最深2cm，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前2周）、淋巴管囊肿（术后4-8周）、肾周感染等并发症所致； 9.不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品