【ChiCTR2500113815】超声引导下经前路喉上神经阻滞在鼾症手术患者清醒纤支镜引导经鼻气管插管中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113815

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

超声引导下经前路喉上神经阻滞在鼾症手术患者清醒纤支镜引导经鼻气管插管中的应用研究

试验专业题目

超声引导下经前路喉上神经阻滞在鼾症手术患者清醒纤支镜引导经鼻气管插管中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在鼾症患者中探索超声引导下经前路SLNB用于AFOI的有效性与表面麻醉技术相比是否具有优势。在鼾症患者中探索超声引导下经前路SLNB用于AFOI与表面麻醉技术相比是否具有便捷性和安全性的优势。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机选取数字，将患者随机分为神经阻滞组和表面麻醉组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁之间； 2. 诊断SAS：呼吸睡眠暂停综合征（SAS）的诊断标准主要基于症状、体征和多导睡眠监测（PSG）结果，核心指标是睡眠中每小时发生>=5次的呼吸暂停或低通气事件（AHI>=5次/小时），且伴随相关症状或健康风险； 3. 诊断SAS且SAS I–III； 4. 同意签署知情同意书；

排除标准

1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验者； 2.存在清醒纤支镜插管禁忌证者（清醒紧张或神志不清、估计无能力合作的患者；局麻药过敏的患者;频发支气管哮喘；气道活动性出血和不透明的分泌物的病人）； 3.存在喉上神经阻滞禁忌证（穿刺部位感染、颈部包块、局麻药过敏、有严重出血倾向、不能合作者）； 4.对本研究涉及药物有过敏史的患者； 5.术前存在顽固性咳嗽、上呼吸道感染的患者； 6.既往史包含不宜纳入研究的因素（如喉癌术后、喉部放疗后、冠心病患者、哮喘患者等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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