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【ChiCTR2500113659】乌帕替尼治疗中重度炎症性肠病患者的安全性及有效性:一项单中心、回顾性、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

乌帕替尼治疗中重度炎症性肠病患者的安全性及有效性:一项单中心、回顾性、真实世界研究

试验专业题目

乌帕替尼治疗中重度炎症性肠病患者的安全性及有效性:一项单中心、回顾性、真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究乌帕替尼治疗中重度IBD患者的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国克罗恩病诊治指南(2023年广州)》及《中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年西安)》,诊断为中重度IBD(包括CD和UC)。 (2)中重度IBD患者:CD患者Best CDAI评分>220分或UC患者改良Mayo评分>5分。 (3)服用UPA治疗并规律随诊的患者。;

排除标准

从服用UPA治疗开始,不论是否继续服用UPA,随访时间小于4周的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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