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【ChiCTR2100045284】Pringle法与半肝血流阻断法对行肝肿瘤切除术患者临床指标影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

Pringle法与半肝血流阻断法对行肝肿瘤切除术患者临床指标影响的研究

试验专业题目

半肝血流阻断与入肝血流阻断下行肝切除术的对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较间断全入肝血管阻断法（Pringle maneuver，PM）和连续半入肝血管阻断法（hemihepatic vascular occlusion ，HVO）对行手术治疗的肝脏肿瘤患者术中及术后临床指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由同学使用随机数字表，随机选取第一个数字，之后按顺序进行随机。奇数实行PM操作，偶数进行半肝血管阻断操。

盲法

开放

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

22;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入院后经影像学和临床确诊为肝脏肿瘤，包括PLC、肝脏转移瘤和肝脏良性肿瘤； 2. 患者的肝脏肿瘤存在一侧半肝内，符合外科手术指征，需要行外科手术治疗； 3. 患者无心脏、肺脏等器官的严重基础疾病，可以耐受手术； 4. 术前肝脏功能Child分级均为A级或B级经严格保守治疗转为A级； 5. 患者知情同意。；

排除标准

1. 患者伴腹水或恶液质； 2. 肿瘤左右两侧半肝皆存在； 3. 肝癌患者存在远处转移灶或浸润周围组织及血管； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 伴基础凝血功能障碍者； 6. 术后病理回报非肝脏肿瘤； 7. 已行介入下肝脏肿瘤栓塞术或化疗的患者； 8. 既往行上腹部手术者； 9. 肿瘤侵犯胆总管或原发胆总管疾病，术中行胆肠吻合术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院

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