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【ChiCTR2500114577】智能磁诱导无感肌群训练平台建立及辅助乳腺癌患者术后上肢功能障碍康复的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后上肢功能障碍

试验通俗题目

智能磁诱导无感肌群训练平台建立及辅助乳腺癌患者术后上肢功能障碍康复的探索

试验专业题目

智能磁诱导无感肌群训练平台建立及辅助乳腺癌患者术后上肢功能障碍康复的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：研发小型化、可床旁使用的临床康养结合应用设备；利用研发的仪器进行临床效果观察，调整参数以促进上肢活动功能恢复。 2.次要研究目的或探索性研究目的：探索乳腺癌术后患者骨骼肌内TRPC1的含量区间及磁场的生理窗口效应参数；确定适合乳腺癌术后患者上肢骨骼肌功能改善的磁场效应窗口参数；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立统计学人员使用 SAS-JMP 11 软件采用计算机随机数法按 1:1:1 比例生成随机序列，保证受试者分配至三组的概率相同。

盲法

无

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划（技术攻关计划项目）：面向乳腺癌患者术后上肢功能康复的弱磁诱导融合创新 关键技术研究及应用示范（项目编号：2024JH2/102600124）

试验范围

/

目标入组人数

66;67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.早期（Ⅰ期、ⅡA期或部分ⅡB期(T2N1)）或局部晚期（包括部分ⅡB期(T3N0)和ⅢA-ⅢC期）乳腺癌术后患者； 3.存在术后上肢功能障碍； 4.签属知情同意书。；

排除标准

1.既往有神经、肌肉、骨骼疾病或其他疾病导致肩关节活动受限和上肢无力； 2.术前患有严重心功能异常、肝功能异常、肾功能异常、凝血功能异常； 3.术后放弃康复治疗； 4.有严重认知、情感障碍无法配合调查与康复评定体内植入式心脏起博器、支架及金属异物等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

锦州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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