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【ChiCTR2600118536】紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600118536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性

试验通俗题目

紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立

试验专业题目

紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

121001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.描述紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征; 2. 建立CIPN 发生的风险预测模型; 3. 探索中药熏洗防治的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会医药科研课题”紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立“

试验范围

/

目标入组人数

400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学检查确诊为恶性实体肿瘤; 2.年龄≥18岁,男女不限; 3.神志清楚,可独立完成各项调查问卷表; 4.应用紫杉烷类药物进行治疗≥2个周期。;

排除标准

1.以往出现过II度及以上的CIPN的患者; 2.因脑转移或其他部位转移而出现神经压迫症状者; 3.非化疗因素导致的神经系统病变者,如电解质紊乱、其他系统 性疾病(如严重的颈椎病、椎间盘压迫、糖尿病); 4.伴有手足皮肤病变者; 5.紫杉烷类药物禁忌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

锦州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

121001

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