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【ChiCTR2600118536】紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性

试验通俗题目

紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立

试验专业题目

紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立

申办单位信息
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121001

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临床试验信息
试验目的

1.描述紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征； 2. 建立CIPN 发生的风险预测模型； 3. 探索中药熏洗防治的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会医药科研课题”紫杉烷类化疗药物导致的外周神经毒性的临床特征及风险模型建立“

试验范围

/

目标入组人数

400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学检查确诊为恶性实体肿瘤； 2.年龄≥18岁，男女不限； 3.神志清楚，可独立完成各项调查问卷表； 4.应用紫杉烷类药物进行治疗≥2个周期。；

排除标准

1.以往出现过II度及以上的CIPN的患者； 2.因脑转移或其他部位转移而出现神经压迫症状者； 3.非化疗因素导致的神经系统病变者，如电解质紊乱、其他系统 性疾病（如严重的颈椎病、椎间盘压迫、糖尿病）； 4.伴有手足皮肤病变者； 5.紫杉烷类药物禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

锦州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

121001

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