ChiCTR2600123719
正在进行
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2026-04-29
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剖宫产术后腰背疼痛
纳布啡佐剂罗哌卡因浸润硬膜外针穿刺通路降低剖宫产术后腰背疼痛效果研究
纳布啡佐剂罗哌卡因浸润硬膜外针穿刺通路降低剖宫产术后腰背疼痛效果研究
主要研究目的: 验证纳布啡佐剂罗哌卡因用于硬膜外穿刺通路浸润能否有效减少术后急性与慢性腰背疼痛。 次要目的: 1.比较两组产后抑郁(EPDS)、焦虑(SAS)及恢复质量; 2.比较术后PCIA舒芬太尼用量; 3.分析不良事件发生率及安全性。
随机平行对照
其它
采用随机数字表法。由独立医师使用计算机随机数字表法(SPSS 29.0软件)生成随机序列,按1:1分配至两组,分组信息由非研究成员密封保存,研究对象和评估者盲法。
本研究采用双盲设计。药液由与试验无关的护士按照随机编号进行配制,保证两种药液在外观、体积、颜色上完全一致。 受试者、麻醉实施医师、术后评估人员、数据统计人员均不知道分组信息。 盲底由独立数据管理员保存,仅在发生严重不良事件(SAE)时可单例紧急破盲,并记录破盲原因及时间。
泸州市科技局
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60
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2024-07-01
2026-06-30
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1.20~38岁足月单胎初产妇; 2.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级; 3.计划行腰硬联合麻醉下剖宫产; 4.无慢性腰痛、抑郁、神经系统或精神疾病史; 5.术前签署知情同意书。 1.20~38岁足月单胎初产妇;2.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级;3.计划行腰硬联合麻醉下剖宫产;4.无慢性腰痛、抑郁、神经系统或精神疾病史;5.术前签署知情同意书。;
请登录查看1.对纳布啡或罗哌卡因过敏; 2.椎管麻醉禁忌; 3.严重心、肝、肾功能障碍; 4. 精神疾病史及长期抗抑郁治疗; 5.妊娠合并严重疾病(如先兆子痫、胎盘早剥; 6.拒绝参与研究者;;
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