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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠在ERCP手术全身麻醉诱导和维持中的有效性和安全性观察

【ChiCTR2500114482】磷丙泊酚二钠在ERCP手术全身麻醉诱导和维持中的有效性和安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰胆管相关疾病

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠在ERCP手术全身麻醉诱导和维持中的有效性和安全性观察

试验专业题目

磷丙泊酚二钠在ERCP手术全身麻醉诱导和维持中的有效性和安全性观察

申办单位信息
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646100

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临床试验信息
试验目的

本项研究旨在观察磷丙泊酚二钠在ERCP手术全身麻醉诱导和维持中的有效性和安全性，以期为临床应用提供更多的实践证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

泸州市医学会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限， 年龄18～85岁，ASA分级Ⅱ~Ⅲ级； 2.经诊断标准达到ERCP手术指征的患者； 3.资料齐全； 4.均符合麻醉与手术指征； 5.无精神疾病或认知功能障碍； 6.所有患者在纳人研究前均被告知研究内容，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.镇痛药物依赖者； 2.既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史； 3.心、 肝、肾功能不全； 4.麻醉药物过敏； 5.患者患有活动性感染例(如肺炎)或任何尚未控制 的疾病(例如糖尿病酮症酸中毒、脑梗塞后遗症等); 6.患者在过去周内参加过其他临床试验； 7.研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况； 8.妊娠期或哺乳期女性； 9.对研究药物及辅料存在过敏情况或之前出现过严重不良反应; 10.患有心理疾病、可能妨碍遵守研究方案和随访计划的社会或地理条件的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泸县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646100

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